Οι κλινικές δοκιμές της Αυστραλίας για τη σωτηρία: Πόσο πρόωρα μωρά οι Τζάκσον και Βενιαμίν το πληρώνουν
Το χέρι του Corinne Chard φτάνει στο θερμοκοιτίδα και χαϊδεύει το κεφάλι του μικρού γιού του Τζάκσον, που γεννήθηκε στις 11 Μαΐου στις 28 εβδομάδες, ζυγίζοντας μόλις 836 γραμμάρια.
Ο δίδυμος αδελφός του Τζάκσον Μπέντζαμιν (γεννημένος με βάρος 1, 2 κιλά) κοιμάται σε θερμοκοιτίδα σε απόσταση αναπνοής από τη μονάδα εντατικής θεραπείας νεογνών στο Νοσοκομείο Βασιλικού Πρίγκηπα Αλφρέντ του Σίδνεϊ.
Όταν η ροή αίματος του Τζάκσον διακυβεύτηκε στη μήτρα, βάζοντας τον ίδιο και τον δίδυμό του σε κίνδυνο, η Corinne, ο σύζυγός της Brad και ο μαιευτήρας τους αποφάσισαν να παραδώσουν τα δίδυμα.
"Ήμασταν όλοι ένα τέτοιο σοκ. Δεν ήμασταν έτοιμοι", είπε η κ. Chard.
"Ότι και οι δύο βγήκαν και έκαναν εντάξει ήταν εκπληκτικό, ήταν τόσο μικρό, αλλά ήταν ανακούφιση περισσότερο από οτιδήποτε άλλο. Σκέφτηκα, " ευτυχώς Θεός, το καταφέραμε ", είπε.
"Τώρα παίρνουμε μόνο κάθε μέρα καθώς έρχεται και γιορτάζει κάθε μικρό ορόσημο", είπε.
Όπως οι δεκάδες χιλιάδες πρόωρα βρέφη παγκοσμίως, οι πιθανότητες επιβίωσης του Τζάκσον και του Μπέντζαμιν έχουν βελτιωθεί σε μεγάλο βαθμό από ένα οπλοστάσιο κλινικών δοκιμών που έχουν πρωτοπορήσει σε σημαντικές βελτιώσεις στη νεογνική φροντίδα.
Μια από τις πιο ζωτικές παρεμβάσεις στο νεογνό είναι η θεραπεία με οξυγόνο, αλλά η επιλογή του σωστού επιπέδου κορεσμού οξυγόνου ήταν μια γεμάτη διαδικασία.
Πολύ οξυγόνο μπορεί να προκαλέσει την υπερβολική ανάπτυξη του αιμοφόρου αγγείου στο πίσω μέρος των ματιών, προκαλώντας τύφλωση μεταξύ άλλων αναπηριών. Το πολύ μικρό οξυγόνο και το μωρό δεν θα επιβιώσουν.
"Οι κλινικοί δεν γνώριζαν ποιο ήταν το βέλτιστο επίπεδο", δήλωσε ο νεογνιολόγος της RPA Δρ Adrienne Gordon.
Η κλινική δοκιμή ορόσημο BOOST II υπό την ηγεσία των ερευνητών Worldn έκλεισε αυτό το κρίσιμο κενό γνώσης.
Η μελέτη πάνω από 5000 πρόωρα νεογνά έδειξε για κάθε 1000 που υποβλήθηκαν σε αγωγή με οξυγόνο, 28 επιπλέον θα επιβιώσουν με στόχο το οξυγόνο κορεσμού 91-95 τοις εκατό αντί για το προηγουμένως χρησιμοποιούμενο 85-89 τοις εκατό.
Ο υψηλότερος κορεσμός δεν είχε ως αποτέλεσμα την αύξηση της τύφλωσης της αναπηρίας.
"Αν δεν το δοκιμάσαμε ποτέ σε μια δίκη, οι άνθρωποι θα μπορούσαν να είχαν σκεφτεί:« Ποια είναι η διαφορά μεταξύ 1 ή 2%; » Αλλά στην πραγματικότητα σε πληθυσμιακή βάση έκανε μεγάλη διαφορά ", δήλωσε ο Δρ Gordon.
"Τώρα είμαστε σε θέση να τυποποιήσουμε σε όλες τις μονάδες ένα ασφαλές οξυγόνο για να στοχεύσουμε σε πρόωρα μωρά."
Το BOOST II ήταν φιναλίστ στην Αυστραλιανή Κλινική Δοκιμαστική Συμμαχία Εθνική Δίκη της Χρονιάς που παρουσιάστηκε την Παρασκευή στο RPA.
Τα βραβεία αναγνωρίζουν τις κλινικές δοκιμές υπό την ηγεσία του Worldn που αντιμετωπίζουν τα κρίσιμα κενά στην ιατρική έρευνα και αλλάζουν σημαντικά την πολιτική και την πρακτική.
"Οι [κλινικές δοκιμές] είναι απολύτως κρίσιμες για τη βελτίωση της υγειονομικής περίθαλψης", δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Εθνικής Επιτροπής Υγείας και Ιατρικών Ερευνών κα Anne Kelso στην παρουσίαση των βραβείων την Παρασκευή.
Παρακολουθώντας τα βραβεία, ο Ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας Γκρέγκ Χαντ ανακοίνωσε την Παρασκευή 33 εκατομμύρια δολάρια πρόσθετης χρηματοδότησης για κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων 13 εκατομμυρίων δολαρίων σε επιδοτήσεις για νέες δοκιμές και 8 εκατομμυρίων δολαρίων σε υποτροφίες.
Ο Benjamin και ο Τζάκσον Τσάρντ το πληρώνουν τώρα, εγγεγραμμένοι στην κλινική δοκιμή LIFT, η οποία διερευνά το κατά πόσον η βόεια λακτοφερίνη, μια πρωτεΐνη στο αγελαδινό γάλα, βελτιώνει την επιβίωση χωρίς μόλυνση και άλλες επιπλοκές σε πολύ χαμηλά νεογέννητα μωρά.
«Το κάνουμε αυτό για να βοηθήσουμε άλλες οικογένειες. Κάθε λίγο βοηθά όταν πρόκειται για ιατρική έρευνα», είπε η κ. Chard.
Οι κλινικές δοκιμές που προκαλούν επανάσταση στην ιατρική
Με πολλούς τρόπους, οι κλινικές δοκιμές κρατούν υπό έλεγχο τα ένστικτα των γιατρών και μπορούν να αναθεωρήσουν εντελώς την τρέχουσα βέλτιστη πρακτική.
Ο νικητής του Βραβείου κλινικής δοκιμής του έτους 2017 - η δοκιμή του ATACAS - απέδειξε ότι αντίθετα με την επικρατούσα άποψη, η λήψη ασπιρίνης πριν από την ανοικτή καρδιοχειρουργική δεν αυξάνει τον κίνδυνο μεγάλης αιμορραγίας.
"Θυμάμαι ότι φώναξε ο προκάτοχός μου [ο διακεκριμένος καρδιορθογραφικός χειρουργός Καθηγητής Douglas Baird] γιατί δεν πίστευα ότι η ασπιρίνη προκαλεί μεγάλη αιμορραγία και επέμενε ότι το έκανε», δήλωσε ο Paul Bannon, επικεφαλής του τμήματος της Καρδιοθωρακικής Μονάδας RPA.
"Είπε ότι ήταν τρομερό ότι δεν είχα σταματήσει την ασπιρίνη για τον ασθενή, ότι θα αιμορραγούσαν μέχρι θανάτου. Αυτό ήταν πριν από 30 χρόνια, αλλά αυτό το equipoise εξακολουθούσε να υπάρχει μέχρι πρόσφατα", είπε.
Οι ερευνητές της ATACAS διαπίστωσαν ότι τα δύο τρίτα των ανοικτών καρδιοχειρουργικών επεμβαίνουν να σταματούν την ασπιρίνη τους και το ένα τρίτο συνεχίζουν να παίρνουν ασπιρίνη μέχρι τη χειρουργική επέμβαση.
Ο επικεφαλής ερευνητής, ο καθηγητής Paul Myles, επικεφαλής ερευνητής και επικεφαλής της αναισθησίας και της περιπερατικής ιατρικής στο νοσοκομείο Alfred της Μελβούρνης, δήλωσε ότι υπήρχαν πολωτικές απόψεις μεταξύ των καρδιορθοτρικών χειρουργών και των καρδιολόγων.
Από τη μία πλευρά, οι καρδιολόγοι ήξεραν ότι η ασπιρίνη προστατεύεται από το εγκεφαλικό επεισόδιο και την καρδιακή προσβολή, αλλά υπήρξε ανησυχία μεταξύ των καρδιοθωρακικών χειρούργων που αύξησαν τον κίνδυνο αιμορραγίας με χειρουργική επέμβαση.
Η δίκη της ATACAS γεφυρώνει το χάσμα μεταξύ των επαγγελμάτων.
"Όταν πήραμε τα αποτελέσματα, το φως φάνηκε: Ξαφνικά μπορούσαμε να δούμε τη σωστή απάντηση και μπορούσαμε να δούμε τι έπρεπε να κάνουμε καθημερινά και να πουλήσουμε αυτό το μήνυμα σε όλους τους συναδέλφους μας, ώστε όλοι να κάνουμε το ίδιο πράγμα για να λύσουμε αυτό το συγκεκριμένο πρόβλημα, "Είπε ο καθηγητής Myles.
"Υπάρχει πολλή αβεβαιότητα και πολλά ερωτήματα που απαντώνται μέσω αυτού του είδους της έρευνας όλη την ώρα και σιγά-σιγά βάζουμε τούβλα στον τοίχο, κάνοντας το κλινικό μας έργο πιο σίγουρο, πιο τυποποιημένο για να έχουμε τα καλύτερα αποτελέσματα μπορούμε."
Η δοκιμή του ATACAS
Αντίθετα με τη δημοφιλή πεποίθηση, η λήψη Ασπιρίνης πριν από την ανοιχτή χειρουργική επέμβαση καρδιάς δεν έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, αλλά προστατεύει από καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο.
Η ATACAS διαπίστωσε επίσης ότι το tranexamic acid (φάρμακο για τη μείωση της αιμορραγίας μετά από καρδιοχειρουργική επέμβαση) δεν αυξάνει τη θρόμβωση μετά από χειρουργική επέμβαση ανοικτής καρδιάς. Μία μεμονωμένη φθηνή δόση σχεδόν μειώνει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο σοβαρών αιμορραγικών επιπλοκών.
Η μελέτη BOOST II
Η μελέτη για πάνω από 5.000 πολύ πρόωρα βρέφη έδειξε για κάθε 1000 πρόωρα μωρά που έλαβαν οξυγόνο, 28 περισσότερες ζωές θα σωθούν με στόχο το οξυγόνο κορεσμού 91-95 τοις εκατό αντί για αυτό που χρησιμοποιείται σήμερα (85-89 τοις εκατό). Η αλλαγή δεν θα οδηγήσει σε αύξηση της τύφλωσης ή της αναπηρίας που αποτελούν κίνδυνο για πολύ πρόωρα μωρά.